Preduzeli smo potrebne radnje s ciljem prikupljanja relevantnih informacija i eventualne reakcije na BCG vakcine bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd.
To su saopštili iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva (ALM) BiH, nakon informacije Agencija za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske koja se odnosi na obustavu distribucije i primjene pomenute vakcine, zbog sumnje u neispravnost njenog kvaliteta.
Kvalitet uvezenih vakcina je bio zadovoljavajući
Iz ALMBiH ističu da je tokom 2026. godine ostvaren interventni uvoz BCG vakcina.
“Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvaliteta, sprovedene od strane Kontrolne laboratorije ALM BiH. Kvalitet uvezenih vakcina je bio zadovoljavajući”, naglašavaju iz ALM BiH.
Kako kažu, na teritoriji BiH nije bilo prijavljenih sumnji u neželjene reakcije na pomenutu BCG vakcinu u periodu od 2020. godine do danas.
“Nastavljamo da pratimo aktuelna dešavanja, a stručna i šira javnost će biti blagovremeno obaviještene o svim eventualnim novinama. Ujedno, preporuka za roditelje i pedijatre je da, kod djeteta bez simptoma, nisu potrebne posebne mjere. A ako se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar koji će procijeniti potrebu za daljnjom obradom”, savjetuju iz ALM BiH.
Obaveza prijavljivanja ALM BiH
Sve zdravstvene radnike i pacijente podsjećaju na obavezu prijavljivanja ALM BiH sumnje u neželjena dejstva lijeka.
“Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva lijekova predstavlja osnov za njihovu bezbjedniju primjenu i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva”, poručuju iz ALM BiH.
Podsjetimo, U BiH se od danas privremeno obustavlja distribucija, te preporučuje privremeno obustavljanje primjene BCG vakcine bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd.
Prijavljene četiri sumnje
Hrvatska agencije za lijekove i medicinske proizvode jučer je donijela odluku o obustavljanju distribucije i upotrebi BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd.
Naime, tokom ove godine prijavljene su četiri sumnje na osteitis/osteomijelitis uzrokovan BCG vakcinom kod male djece. Sva su oboljela djeca vakcinisana 2024. i početkom 2025, vakcinom pomenutog proizvođača, saopšteno je iz Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo.
NAPOMENA: Ovaj sadržaj je možda pod autorskim pravima. Sadržaje sa ove web stranice je dozvoljeno kopirati i prenositi, ali sa obavezom postavljanja linka na originalni post koji se preuzima. Nije dozvoljeno mijenjati sadržaj preuzetog teksta, što uključuje kako samu strukturu teksta i podnaslove tako i naslov teksta. Stavovi i izjave autora sadržaja nisu nužno i stajalište Uredništva Tuzla-X.com. Više informacija o navedenom naći ćete u odjeljku Uslovi korištenja. © 2023, Tuzla-X.com. Sva prava pridržana!
